美国食品药物管理局批准首款阿兹海默症药物 料6千万人将受益
阿兹海默症(俗称认知障碍/老人痴呆症)是常见的失智症之一,患者会出现不可逆的脑部退化。美国食品药物管理局(FDA)在本周四(6日)核准了第一款用于治疗阿兹海默症的药物“Leqembi”,正式让该药纳入“联邦医疗保险”(Medicare)等保险计画的范围。
Leqembi获正式纳入“联邦医疗保险”(Medicare)计划范围。 路透社
Leqembi获正式纳入“联邦医疗保险”(Medicare)计划范围。 路透社
Leqembi获正式纳入“联邦医疗保险”(Medicare)计划范围。 路透社
Leqembi是第一款显示出能延缓认知能力下降的药物。
Leqembi是第一款显示出能延缓认知能力下降的药物。
首款显示能延缓认知能力下降药
根据路透、美联社报导,由日本制药公司“卫采株式会社”(Eisai)和美国生物科技公司“百健”(Biogen)合作开发的阿兹海默症新药“Leqembi”,是第一款显示出能延缓认知能力下降的药物,因为能有效移除大脑内的类淀粉蛋白斑块(Amyloid plaques),在今年1月已获得FDA核准上市。如今FDA全面批准(full approval)后,“联邦医疗保险”将可给付该药物,全美至少6千万名老年人因此受益;其他私人保险业者也将跟进。
美国联邦医疗服务中心主任拉苏尔(Chiquita Brooks-LaSure)表示,医疗保险“将广泛涵盖该药物,同时继续收集资料”。在政府要求下,用药患者必须进行登记,以协助追踪药物的安全和效力。
透过静脉注射 治疗早期症状
“Leqembi”透过静脉注射,治疗目标为轻度失智症和阿兹海默症早期症状,可减缓患者的认知功能退化速度达27%。不过使用这种药物也会增加副作用的风险,包括脑出血和脑水肿,对极少数人造成伤害。
Leqembi一年疗程的价格约为26,500美元(约新台币83万元),每两周注射一次。依承保的方案和其他保险细节不同,部分患者可能必须支付20%的费用。
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